Die Stabilität von In-vitro-Diagnostika ist der Schlüssel zur Beschränkung der Vermarktung und Internationalisierung von Produkten, und die Stabilität von Reagenzien ist eng mit dem bakteriostatischen System verbunden.

Die vier Begriffe In-vitro-Diagnostikakalibrator, Kalibrator, Kalibrator und Kalibrierlösung sind im Wesentlichen dasselbe. Der englische Begriff bezieht sich auf einen, nämlich "Kalibrator", und sein Zweck ist es, in vitro diagnostische Reagenzien oder Systeme zu kalibrieren. Die meisten medizinischen Tests sind biologische Messungen, die im Grunde relative Messungen sind.

In-vitro-Diagnostika [1 Der aktuelle Entwicklungsstand der Branche ist der Entwicklung der Hausgeräteindustrie Anfang der 90er Jahre sehr ähnlich: Einerseits ist der Markt groß; andererseits wird der Monopolvorteil importierter Reagenzien und Diagnosegeräte durch nationale Produkte gebrochen und eingeschränkt. . „Dies ist eine Zusammenfassung des Entwicklungsstands von In-vitro-Diagnostika in meinem Land von Wu Lebin, dem Präsidenten von Zhongsheng Beikong Biotechnology Co., Ltd.

Stabilität ist die Fähigkeit von In-vitro-Diagnostika, die Konsistenz der Eigenschaften im Laufe der Zeit aufrechtzuerhalten. Dies ist ein grundlegendes Attribut, das das Reagenz haben muss. Sie ist ein wichtiger Indikator zur Sicherstellung der Wirksamkeit des Reagenzes während der Anwendung und liegt auch in der Verantwortung des Herstellers.

Gegenwärtig haben die meisten Unternehmen begonnen, den Inhalten der Stabilitätsforschung im Forschungs- und Entwicklungsprozess Bedeutung beizumessen, aber einige Unternehmen haben immer noch viele Probleme mit den Stabilitätsforschungsmaterialien, die während des Produktregistrierungsprozesses eingereicht werden. mögen: