Analyse der Vor- und Nachteile des Ions spezieller Bakteriostatika für diagnostische Reagenzien
Die Stabilität von In-vitro-Diagnostika ist der Schlüssel zur Beschränkung der Vermarktung und Internationalisierung von Produkten, und die Stabilität von Reagenzien ist eng mit dem bakteriostatischen System verbunden.
Die Stabilität diagnostischer Reagenzien beinhaltet drei Aspekte. Erstens, ob die Reagenzien eine ausreichende Gültigkeitsdauer haben. Die Reagenzien enthalten oft Serum, Enzyme, Substrate und Antigen-Antikörper, die leicht zu züchtende Bakterien und Schimmelpilze sind. Ein unvollkommenes bakteriostatisches System verkürzt die Gültigkeitsdauer erheblich. Und beeinflussen die Linearität, Empfindlichkeit, Präzision und Genauigkeit der Reagenzien; Zweitens: Die Stabilität der Maschine und die Stabilität der Flaschenöffnung, die diagnostischen Reagenzien müssen in Verbindung mit dem Instrument für einen bestimmten Zeitraum verwendet werden, es kann garantiert werden, dass die Stabilität innerhalb von 15 bis 60 Tagen auf der Maschine ist Schlüssel; Drittens: Die gegenseitige Beeinflussung durch die Umwelt, der Missbrauch von Medikamenten im Krankenhaus und ungeeignete Reinigungs- und Desinfektionsmethoden haben viele arzneimittelresistente Stämme verursacht, die Rohrleitungen von Instrumenten, Reagenziennadeln, Probennadeln usw. sind stark verschmutzt, und die Rohrleitungen und Probenahmeeinrichtungen stehen miteinander in Kontakt. Kontaminationen durch Reagenzien sind besonders häufig und bakterielle Kontaminationen in der Rohrleitung führen zu guten und schlechten Testergebnissen. Ein gutes antibakterielles System ist der Anfang, um die Qualität der Reagenzien sicherzustellen.
Mit der kontinuierlichen Entwicklung heimischer In-vitro-Diagnostikreagenzien werden die Anforderungen an Konservierungsstoffe immer höher, und Konservierungsstoffe, die für den menschlichen Körper und die Umwelt schädlich sind, wie Thimerosal und Natriumazid, werden nach und nach ersetzt. Konservierungsmittel werden sich in Zukunft in Richtung breites Wirkungsspektrum, hohe Effizienz, geringe Toxizität und Umweltschutz entwickeln. Die Kriterien für die Auswahl und Beurteilung geeigneter bakteriostatischer Mittel für In-vitro-Diagnostika sind wie folgt: 1. Breitspektrum-Sterilisation, die Bakterien (einschließlich grampositiver und gramnegativer Bakterien), Schimmelpilze, Hefen und andere Mikroorganismen wirksam hemmen kann; 2. Schnell und langlebig Es kann alle Arten von Mikroorganismen abtöten; 3. Es kann in einem weiten pH-Bereich stabil und wirksam sein; 4. Es hat eine ausgezeichnete physikalische und chemische Kompatibilität, beeinträchtigt nicht die Aktivität des Enzyms, beeinträchtigt nicht die Bindung von Antigen und Antikörper und verursacht keine Farbänderung des Reagens; 5. Gute Wasserlöslichkeit, einfach zu bedienen; 6. Geringe Toxizität unter der empfohlenen Dosierung, keine nachteiligen Auswirkungen auf die Umwelt und biologisch abbaubar.
1. Natriumazid ---- hochgiftig, wirkt hemmend auf HRP;
2. Thimerosal ---- Metallisches Quecksilber birgt biologische Toxizitätsrisiken und wurde schrittweise abgeschafft
3. Antibiotika - einfach zu produzierende Arzneimittelresistenz, früherer Einsatz, wurde nach und nach eliminiert
4. Kationen - verändern die Durchlässigkeit von Zellmembranen, um eine bakterizide Wirkung zu erzielen,
5. Formaldehyd-Release-Körper - ist Zellprotein-Denaturierung, schnelle Sterilisation, wie Methylharnstoff
6. Isothiazolinone – offensichtliche bakterizide Wirkung auf Bakterien und Pilze, insbesondere keine Wechselwirkung mit Enzymen in der Formel, geeignet für pH-Wert < 9,5, empfindlich gegenüber Sulfhydryl und -NH 2 ;
7. Alkohole ---verändern die Permeabilität von Zellmembranen, wie Phenoxyethanol usw., die eine gute Kompatibilität mit Formeln aufweisen und häufig in täglichen chemischen Körperpflegeprodukten verwendet werden.
