Entwicklungstreiber und -beschränkungen der Industrie für In-vitro-Diagnostikreagenzien
1. Treibende Faktoren
Die rasche Entwicklung der nachgelagerten In-vitro-Diagnostik-Reagenzienindustrie hat die Transformation und Modernisierung der Rohstoffindustrie zurückgeworfen. Die Entwicklung der Rohstoffindustrie für in-vitro-diagnostische Reagenzien hängt von der Iteration von in-vitro-diagnostischen Reagenzprodukten und der Erweiterung des Marktes ab. Einerseits wird die Innovation der Applikationstechnologie für in-vitro-diagnostische Reagenzien mehr neue in-vitro-diagnostische Reagenzprodukte auf den Markt bringen. Während es die traditionelle Endmarktanwendung für Produkte ersetzt, wird es auch die Transformation und Modernisierung von Rohstofflieferanten für In-vitro-Diagnostikreagenzien weiter vorantreiben. Andererseits können in-vitro-diagnostische Reagenzien als Einweg-Verbrauchsartikel für diagnostische Anwendungen nicht für den wiederholten Verbrauch wiederverwendet werden und haben starre Marktanforderungen.
Die schnelle Entwicklung von Nachfrageterminals wie medizinischen Testinstituten von Drittanbietern wird indirekt die Marktexpansion der Rohstoffindustrie für In-vitro-Diagnostikreagenzien vorantreiben. Mit der Umsetzung der hierarchischen Diagnose- und Behandlungsrichtlinie sind medizinische und gesundheitliche Einrichtungen an der Basis, die nicht in der Lage sind, Tests durchzuführen, zunehmend auf medizinische Testeinrichtungen von Drittanbietern angewiesen. Darüber hinaus ist die Zahl der medizinischen Testinstitute in China aufgrund der steigenden Zahl von Arzt- und Gesundheitsbesuchen in meinem Land von 216 im Jahr 2014 gestiegen. Bis 2018 gibt es 731 Unternehmen, und es wird erwartet in Zukunft mit einer durchschnittlichen Wachstumsrate von 15,3 % weiter wachsen, und auch die Nachfrage nach Diagnostik wird zunehmen,
2. Einschränkungen
Die Überwachung von In-vitro-Diagnostika ist strenger geworden, und die Eintrittsschwelle der Industrie für diagnostische Reagenzienrohstoffe ist gestiegen. Entsprechend der"Administrative Maßnahmen für die Registrierung von In-vitro-Diagnostika"muss die Entwicklung von Produkten für In-vitro-Diagnostika die Auswahl und Vorbereitung der wichtigsten Rohstoffe umfassen, und die technischen Produktanforderungen für die dritte Kategorie von In-vitro-Diagnostika müssen die wichtigsten Anforderungen an Rohstoffe, Herstellungsverfahren und Halbfabrikate spezifizieren in Form eines Anhangs. Die strenge Überwachung von In-vitro-Diagnose-Reagenzien hat die Verbesserung der Qualität von Reagenzien-Rohmaterialien erzwungen und die Eintrittsschwelle der Industrie für diagnostische Reagenzien-Rohmaterialien weiter angehoben.
Das monopolistische Wettbewerbsmuster vorgelagerter multinationaler Unternehmen beraubt lokale Rohstofflieferanten der Entwicklungsmöglichkeiten, was die Importabhängigkeit der Midstream-Reagenzienproduktentwickler weiter verstärkt. Die Erforschung und Entwicklung von Rohstoffen für In-vitro-Diagnostika ist schwierig, der Weg der Produktionstechnologie und der Prozessablauf sind komplex, und die einheimischen Rohstoffe sind in Bezug auf Qualitätskontrolle, Produktionstechnologie und Reinheitsqualität weit davon entfernt, importiert zu werden. Es ist stark abhängig von importierten Rohstoffen, und heimische Rohstoffe haben einen sehr geringen Marktanteil auf dem heimischen Markt, was die Entwicklung lokaler Rohstofflieferanten einschränkt.
